藥用金屬內涂層連續(xù)性試驗儀依據(jù)《中國藥典》通則 4058 及藥用包裝材料標準,采用電化學法檢測鋁軟管、金屬罐、氣霧劑罐等內壁涂層的完整性,判斷涂層是否存在針孔、裂紋、漏涂等缺陷。
儀器以金屬容器本體為工作電極,插入容器內的中心電極為對電極,兩極之間施加穩(wěn)定直流電壓。測試時向容器內注入氯化鈉或硫酸銅電解液,形成導電回路。若內涂層連續(xù)完整、無破損,電解液與金屬基材被涂層有效隔,回路中電流極小,判定為合格。
當涂層存在破損、針孔或漏涂時,電解液直接接觸金屬基材,在電壓作用下形成明顯電流,儀器會實時檢測并顯示電流數(shù)值,通過與標準閾值對比,快速判定涂層不連續(xù)、不合格。
設備采用高精度恒壓源供電,可高精度輸出藥典規(guī)定的測試電壓,配合高靈敏度電流采集模塊,實時捕捉微小漏電信號。通過觸摸屏可設置電壓、時間、判定閾值等參數(shù),自動完成加壓、計時、數(shù)據(jù)采集與結果判斷。
該原理無需破壞樣品,檢測快速、靈敏度高,能準確反映內涂層防護性能,有效避免藥品與金屬直接接觸導致的離子遷移、藥品變質等安全風險,是制藥、藥包材生產及質檢機構的關鍵檢測設備。
