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藥品顆粒塑料包裝袋密封完整性測試儀選型指南

更新時間:2026-01-17      瀏覽次數(shù):179


藥品顆粒塑料包裝袋密封完整性測試儀選型指南-濟南辰馳試驗儀器有限公司


第一步:明確檢測標準與原理

在選型前,需確認企業(yè)執(zhí)行的標準,這決定了儀器的類型:
  1. 負壓法(真空衰減法 / 氣泡法)

    • 標準:GB/T 15171、ASTM D3078。

    • 適用:大多數(shù)塑料復合袋、鋁塑袋。

    • 原理:將樣品放入真空室水中,抽真空看是否有氣泡;或干態(tài)下抽真空看壓力衰減。

  2. 正壓法(破裂法 / 蠕變法)

    • 標準:GB/T 10440、ASTM F1140。

    • 適用:需要測試包裝袋的爆破強度耐壓保持能力

    • 原理:向袋內(nèi)充氣,直到破裂或保持壓力看是否漏氣。


第二步:根據(jù) “檢測自動化程度" 選型

1. 智能觸控型

  • 配置:7 英寸彩色觸摸屏 + PLC 控制 + 數(shù)據(jù)存儲。

  • 理由:藥品行業(yè)對數(shù)據(jù)追溯要求高。觸摸屏可直接設定真空度(如 - 30kPa)、保持時間(如 60s),自動判斷合格與否,并能連接電腦導出報表。

  • 型號參考MFY-01B、MFY-03。

2. 指針 / 數(shù)顯經(jīng)濟型

  • 配置:機械按鈕 + 數(shù)顯表 / 指針表。

  • 理由:僅需人工計時和讀數(shù),成本低,但數(shù)據(jù)無法存儲,不符合新版 GMP 對數(shù)據(jù)完整性的嚴格要求。

  • 型號參考MFY-01。


第三步:特殊功能需求(進階選型)

如果您的顆粒包裝袋有以下特殊情況,需要定制或選擇特定機型:
  1. 防二次污染需求(干檢)

    • 痛點:傳統(tǒng)水檢法會讓藥袋沾水,需烘干,且可能污染樣品。

    • 選型:選擇 **“真空衰減法密封儀"(干檢)或“激光頂空分析儀"**。這類儀器無需水,直接通過壓力傳感器檢測微小泄漏,精度可達微米級。

  2. 超大包裝

    • 痛點:顆粒大包(如 500g/1kg 裝)放不進標準真空桶。

    • 選型:需定制大尺寸真空室(如直徑 300mm、400mm 或更大)。

  3. 無菌環(huán)境

    • 痛點:需在無菌車間使用。

    • 選型:選擇不銹鋼機身、易清潔設計、(避免引氣路進無菌室)的機型。


總結(jié):辰馳儀器推薦配置表

用戶場景推薦機型核心賣點
制藥廠 QC 實驗室 / 研發(fā)中心MFY-01B ( 觸屏)全自動控制,數(shù)據(jù)可存可打,符合 GMP,插電即用,無需氣源。
藥廠生產(chǎn)線 / 包裝車間MFY-01 (外接氣源)檢測速度快,適合大批量抽檢,結(jié)構(gòu)簡單耐用。
第三方檢測機構(gòu) / 實驗室MFY-03 (智能電子型)精度更高,具備曲線顯示功能,可進行微泄漏定位分析。

建議:對于藥品顆粒包裝,為了確保符合 GMP 審計要求,強烈建議選擇帶有數(shù)據(jù)記錄和打印功能的智能型儀器(如 MFY-01B)。

藥品顆粒塑料包裝袋密封完整性測試儀選型指南



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